A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou autorização concedida, no fim de dezembro, ao spray antiviral Taffix. A Agência afirma que ainda não foram apresentados dados que comprovem a eficácia do produto israelense, fabricado pela empresa Nasuspharma.
A resolução que cancela imediatamente a liberação foi divulgada nesta quarta, 19, no Diário Oficial da União.
A autoridade sanitária esclarece que as empresas que pretendem regularizar sprays antivirais “devem comprovar todas as indicações de uso propostas por meio de estudos clínicos”. A irregularidade foi notada através da Auditoria de Dispositivos Médicos Isentos de Registro, programa que tem como função conferir o cumprimento de normas e requisitos técnicos de produtos para saúde, regularizados de forma simplificada.
A Anvisa regulariza produtos para saúde isentos de registro através da notificação. O regime de notificação não precisa da avaliação técnica precoce para regularizar o insumo, desde que requisitos documentais sejam atendidos pelas empresas solicitantes.
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